Analog Devices, Inc. annonce l'autorisation 510(K) de la FDA américaine et le lancement commercial du système de gestion cardio-pulmonaire Sensinel by Analog Devices
Le 05 mars 2024 à 14:00
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Analog Devices, Inc. a annoncé l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et le lancement commercial du système de gestion cardio-pulmonaire Sensinel ? Cardiopulmonary Management (CPM) System. Ce dispositif portable compact est un système de gestion à distance non invasif qui enregistre les mesures cardio-pulmonaires pour la gestion des maladies chroniques telles que l'insuffisance cardiaque.
Il s'agit de la première autorisation de la FDA que la société reçoit en 59 ans d'existence. Le système Sensinel CPM est la solution de nouvelle génération pour la gestion des maladies cardio-pulmonaires telles que l'insuffisance cardiaque. Il est équipé d'un ensemble d'indicateurs physiologiques pour aider les équipes soignantes à mieux gérer les maladies chroniques de manière précoce, à distance et avec précision.
Les patients appliquent eux-mêmes le Sensinel CPM Wearable d'ADI, qu'ils ne portent que pendant trois à cinq minutes dans le cadre de soins à domicile. L'appareil recueille ensuite des données sur leur santé cardio-pulmonaire. Ces données sont automatiquement téléchargées sur la plateforme cloud Sensinel CPM d'ADI à l'aide d'une liaison cellulaire (sans avoir besoin d'une connexion Internet fournie par le patient) et sont ensuite analysées à l'aide des algorithmes intelligents Sensinel CPM d'ADI dans le cloud.
Analog Devices, Inc. est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de circuits intégrés. L'activité s'organise autour de 2 familles de produits :
- circuits intégrés analogues : convertisseurs, amplificateurs, systèmes MEMS, circuits intégrés radiofréquences, etc.) ;
- circuits intégrés numériques.
Le CA par marché se ventile entre équipements industriels (53,2%), produits automobiles (23,7%) produits de communication (13,2%) et biens de consommation électroniques (9,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (33,8%), Amériques (0,7%), Chine (18,1%), Japon (11,4%), Asie (11,6%) et Europe (24,4%).
Analog Devices, Inc. annonce l'autorisation 510(K) de la FDA américaine et le lancement commercial du système de gestion cardio-pulmonaire Sensinel by Analog Devices