Atossa Therapeutics, Inc. a annoncé que le dernier patient de l'essai clinique Karisma-Endoxifen de la société a reçu sa dernière dose du médicament à l'étude. Atossa est une société biopharmaceutique en phase clinique qui développe des médicaments innovants dans des domaines où les besoins médicaux en oncologie sont importants et non satisfaits, avec un accent particulier sur le cancer du sein. L'étude Karisma-Endoxifen, dont le recrutement s'est achevé en novembre 2023, est un essai clinique de phase 2 de 240 personnes portant sur l'endoxifène (Z) chez des femmes préménopausées présentant une densité mammographique mesurable.

Les participantes ont été randomisées pour recevoir un placebo, des doses quotidiennes de 1 mg et de 2 mg de (Z)-endoxifène et ont été traitées pendant six mois, au cours desquels des mammographies ont été effectuées pour mesurer la réduction de la densité mammaire. La réduction de la MPC induite par les médicaments a été associée à une réduction de 50 % à 63 % de l'incidence du cancer du sein au cours d'une période de suivi de trois à quinze ans. On estime qu'environ la moitié des femmes ont des seins mammographiquement denses, ce qui rend la mammographie moins sensible et les mammographies plus difficiles à interpréter, car le cancer et le tissu mammaire dense apparaissent tous deux en blanc sur une mammographie.

Les femmes ayant la densité la plus élevée sont jusqu'à six fois plus susceptibles de développer un cancer du sein au cours de leur vie que les femmes ayant la densité la plus faible. En outre, dans cette population de patientes, environ 50 % de tous les cancers du sein ne sont pas détectés sur une mammographie et sont diagnostiqués dans l'intervalle entre deux cycles de dépistage. Ces tumeurs, connues sous le nom de cancers de l'intervalle, sont souvent plus grosses, plus avancées et plus difficiles à traiter.