Chimeric Therapeutics Limited a annoncé l'achèvement de la fabrication et de la validation de la qualité du vecteur viral CHM 2101, une étape clé dans l'avancement de CHM 2101 vers la clinique. CHM 2101 est une thérapie cellulaire CAR T autologue de 3 générations, la première de sa catégorie, inventée au centre de thérapie cellulaire de renommée mondiale, l'Université de Pennsylvanie. Les données précliniques de CHM 2101 ont été publiées en mars 2022 dans Nature Cancer, et ont démontré une efficacité importante avec l'éradication complète de huit types différents de cancers gastro-intestinaux, sans rechute ni toxicité. Chimeric se concentre actuellement sur l'avancement du CHM 2101 vers un essai clinique de phase 1A dans les tumeurs gastro-intestinales et neuroendocrines. L'un des éléments les plus difficiles et les plus critiques des opérations techniques de thérapie cellulaire est la fabrication et la libération en temps utile du vecteur viral. Le vecteur viral est considéré comme l'épine dorsale de la fabrication d'une thérapie cellulaire CAR T, car il contient les instructions du génie génétique. La pénurie actuelle de capacité de fabrication de vecteurs a considérablement retardé les programmes de développement d'autres sociétés de thérapie cellulaire et a posé des problèmes aux fabricants commerciaux.
Compte tenu de ces difficultés, il s'agit d'une étape cruciale pour Chimeric, qui soutient l'avancement du programme clinique de phase 1 pour le CHM 2101. CHM 2101 (CDH17 CAR T) est un nouveau produit CAR T CDH17 de 3ème génération inventé au centre de thérapie cellulaire de renommée mondiale, l'Université de Pennsylvanie. Les preuves précliniques de CHM 2101 ont été publiées en mars 2022 dans Nature Cancer. CHM 2101 (CDH17 CAR T) est actuellement en développement préclinique et un essai clinique de phase 1 est prévu pour les tumeurs gastro-intestinales. CHM 0201 (plateforme CORE-NK) est une plateforme de cellules tueuses naturelles (NK) cliniquement validée et prête à l'emploi
. Les données de l'essai clinique complet de phase 1 ont été publiées en mars 2022, démontrant l'innocuité et l'efficacité dans les cancers du sang et les tumeurs solides. Sur la base du signal d'activité prometteur démontré dans cet essai, un essai clinique de phase 1B supplémentaire portant sur le CHM 0201 en combinaison avec l'IL2 et le Vactosertib est actuellement en cours. À partir de la plateforme CHM 0201, Chimeric a entamé le développement de quatre nouveaux actifs NK et CAR NK de nouvelle génération, avec des plans pour des essais cliniques de phase 1 dans les tumeurs solides et les cancers du sang.