Chimeric Therapeutics a annoncé l'activation d'un essai clinique de phase 1B chez des patients atteints de glioblastome multiforme (GBM) récurrent et/ou progressif afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de CHM 1101, la première thérapie cellulaire CAR T CLTX de la société. Le recrutement pour cet essai est désormais ouvert au Sarah Cannon Transplant & Cellular Therapy Program du St. David's South Austin Medical Center à Austin, au Texas.

Cet essai de phase 1B, mené dans le cadre d'une IND américaine, est un essai clinique en deux parties destiné à déterminer la dose et le calendrier d'administration recommandés pour la phase 2. La partie A de l'essai inclura 3 à 6 patients à la dose la plus élevée testée dans l'essai clinique en cours au City of Hope Cancer Centre. Fin 2023, Chimeric évaluera la sécurité clinique et l'activité du programme clinique CHM 1101.

Sur la base d'un examen favorable des résultats de cette évaluation, la partie B de l'essai, une cohorte d'expansion de dose, sera ouverte pour recruter 12 à 26 patients supplémentaires. Une fois la partie B de la cohorte d'expansion de dose terminée avec succès, la société a l'intention de concevoir et de lancer un essai d'enregistrement, en collaboration avec les autorités réglementaires internationales. CHM 1101 (CLTX CAR T) est la première thérapie CAR T de sa catégorie qui a le potentiel de répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients atteints de glioblastome récurrent ou progressif.

La recherche visant à développer la propriété intellectuelle de cette thérapie cellulaire CAR T s'est déroulée à City of Hope. Les cellules CHM 1101 utilisent de manière unique la chlorotoxine (CLTX), un peptide du venin de scorpion, comme composant du récepteur antigénique chimérique (CAR) ciblant la tumeur. Dans les modèles précliniques, il a été démontré que les CAR T cells CHM 1101 se lient plus largement et plus spécifiquement aux cellules du GBM que d'autres domaines de ciblage comme l'EGFR, HER-2 ou IL-13.

Dans les modèles précliniques, les cellules CHM 1101 ont également démontré une puissante activité antitumorale contre le glioblastome tout en ne présentant aucune reconnaissance hors tumeur des cellules et tissus humains normaux, ce qui indique un profil de sécurité et d'efficacité potentiellement optimal. CHM 1101 fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1B pour le traitement du glioblastome récurrent/progressif. Les premières données positives de l'essai de phase 1A initié par l'investigateur ont été présentées sur les patients traités dans les deux premiers niveaux de dose de l'essai.