Inventiva : le DMC recommande la poursuite d'une étude
Le 17 mai 2024 à 10:24
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Inventiva grimpe de près de 5% après la décision du Data Monitoring Committee (DMC) de recommander la poursuite, sans modification du protocole actuel, de l'étude clinique de phase III NATiV3 avec lanifibranor dans la MASH/NASH.
Cette recommandation repose sur une revue planifiée des données de sécurité, basée sur l'examen non masqué des données provenant de plus de 900 patients randomisés, ayant confirmé le bon profil de sécurité de lanifibranor.
'Le patient qui a présenté l'événement indésirable d'augmentation des tests hépatiques, signalé comme un SUSAR, n'a présenté aucun symptôme clinique pendant toute la période d'observation et s'est complètement rétabli', précise Inventiva.
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Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs dans les domaines de la fibrose, des maladies lysosomales et de l'oncologie. Le groupe développe deux candidats médicaments - lanifibranor et odiparcil - dans la stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et les mucopolysaccharidoses (« MPS ») respectivement, ainsi qu'un portefeuille de plusieurs programmes en stade préclinique. Lanifibranor est actuellement évalué dans le cadre de l'étude clinique pivot de Phase III « NATiV3 » pour le traitement de patients atteints de la MASH/NASH et Odiparcil est actuellement en Phase IIa pour le traitement de la MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de Lanifibranor, Inventiva a suspendu les efforts cliniques relatifs à Odiparcil et examine toutes les options possibles pour optimiser son développement.
En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d'un candidat médicament en oncologie dans la voie de signalisation Hippo.
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