Vanda Pharmaceuticals Inc. a annoncé les résultats de sa deuxième étude de phase III sur le tradipitant dans le mal des transports, confirmant ainsi les résultats de deux études d'efficacité précédemment publiées, qui démontrent que le tradipitant est efficace dans la prévention des vomissements associés au mal des transports. Cette étude de phase III a été menée en conditions réelles sur des bateaux dans les eaux côtières des États-Unis. L'étude Motion Serifos était une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, au cours de laquelle 316 participants ont embarqué sur des bateaux dans des conditions de mer variées et ont reçu 170 mg de tradipitant, 85 mg de tradipitant ou un placebo. Les participants à l'étude avaient des antécédents de mal des transports et ont été répartis sur vingt voyages en bateau qui ont eu lieu entre septembre 2023 et avril 2024. L'état de la mer et l'évaluation par les participants des symptômes du mal des transports ont été enregistrés pour chaque sortie. Le critère d'évaluation principal de l'étude était l'effet du tradipitant 170 mg sur les vomissements. Les principaux critères d'évaluation secondaires étaient les suivants (1) l'effet du tradipitant 85 mg sur les vomissements et (2) l'effet du tradipitant sur la prévention des nausées et vomissements sévères.
Les doses de 170 mg et de 85 mg de tradipitant se sont révélées supérieures au placebo dans la prévention des vomissements, puisque seuls 10,4 % et 18,3 % des participants ont souffert de vomissements sous tradipitant 170 mg et 85 mg respectivement, contre 37,7 % des participants sous placebo (p=0,000002, p=0,0014), ce qui s'est traduit par une réduction du risque de vomissements de plus de 70 % dans le groupe tradipitant 170 mg et de plus de 50 % dans le groupe tradipitant 85 mg. Le tradipitant (170 mg et 85 mg ensemble) a également été efficace dans la prévention des nausées et vomissements sévères (tradipitant 13,3 %, placebo 33,0 %, p=0,00003). Le mal des transports reste un besoin non satisfait car les diverses interventions pharmacologiques et non pharmacologiques souffrent d'une faible efficacité, d'effets secondaires importants, voire des deux. La Food and Drug Administration (FDA) américaine n'a pas approuvé de nouveau médicament contre le mal des transports depuis plus de quarante ans, soit depuis l'approbation de la scopolamine, un patch transdermique placé derrière l'oreille, en 1979. Vanda prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament pour le tradipitant dans la prévention des vomissements induits par le mouvement à la Food and Drug Administration américaine au quatrième trimestre 2024. Le mal des transports est un trouble caractérisé par une constellation de symptômes, dont les principaux sont les nausées et les vomissements. Le mal des transports frappe les voyageurs depuis des milliers d'années, comme en témoigne le médecin grec Hippocrate, qui écrivait : "La navigation sur la mer prouve que le mouvement trouble le corps". Les historiens estiment que le mal des transports a pu changer le destin de la civilisation à plusieurs reprises, notamment lors de la défaite de l'Armada espagnole par les Anglais en 1588 et des effets négatifs sur le corps de chameaux de Napoléon lors de la campagne d'Égypte en 1798. On pense qu'un écart entre la position réelle du corps et la position perçue déclenche la réaction inadaptée du mal des transports. Environ 30 % de la population générale souffrirait du mal des transports dans des conditions de voyage ordinaires, qu'il s'agisse de voyages en mer, en avion ou sur terre. Selon les données d'IQVIA, environ deux à trois millions de doses de Dramamine, un remède courant contre le mal des transports, sont achetées chaque mois aux États-Unis.
Le mal des transports est l'un des troubles épisodiques les plus répandus dans le monde, dont la prévalence a considérablement augmenté avec la mobilité de la population mondiale au cours des 100 dernières années. Le ministère américain des transports fait état de 10 milliards de déplacements par an dans les transports en commun (bus et trains), auxquels s'ajoutent 965 millions de déplacements de passagers dans les transports aériens nationaux et internationaux.