BeiGene, Ltd. a annoncé qu'elle partagerait de nouvelles données de son portefeuille et de son pipeline en hématologie lors du congrès hybride 2024 de l'Association européenne d'hématologie (EHA2024) qui se tiendra à Madrid, en Espagne, du 13 au 16 juin 2024. BeiGene a accepté 28 résumés à EHA2024, dont quatre sont prévus pour des présentations orales. De nouvelles données élargissent la base de preuves pour BRUKINSA (zanubrutinib) : Présentation orale de nouvelles données issues d'un bras de l'étude SEQUOIA chez des patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytaire de petite taille (SLL) à haut risque, n'ayant jamais reçu de traitement, avec del(17p) et/ou mutation TP53, traités par BRUKINSA et venetoclax, démontrant une forte efficacité et une sécurité favorable (Abstract S160), Présentation orale partageant les résultats d'une analyse économique basée sur les événements indésirables (EI) comparant BRUKINSA à l'acalabrutinib ; En termes de gestion des EI, BRUKINSA a permis de réaliser des économies et a été associé à des avantages en termes de qualité de vie par rapport à l'acalabrutinib (Abstract S333), Présentation d'une analyse post hoc évaluant le risque de développer une hypertension parmi les participants à l'essai ALPINE atteints de LLC/SLL en rechute ou réfractaire (R/R), qui a démontré que les patients du groupe ibrutinib ont commencé à prendre de nouveaux médicaments antihypertenseurs et/ou une nouvelle classe de médicaments antihypertenseurs plus fréquemment que les patients du groupe BRUKINSA (Abstract P1836), Les résultats d'une analyse comparative intra-patient de l'étude ROSEWOOD portant sur l'association de BRUKINSA et d'obinutuzumab chez des patients atteints de lymphome folliculaire R/R (FL), soutenant l'avantage de l'efficacité de l'association dans cette population de patients (Résumé P1143), Plusieurs présentations supplémentaires portant sur les résultats rapportés par les patients et la différenciation réelle de BRUKINSA parmi les inhibiteurs de BTK.

Les données émergentes démontrent les forces du pipeline en hématologie : Présentation orale d'une étude de phase 1 du nouvel inhibiteur de BCL2 de BeiGene ?Le sonrotoclax (BGB-11417), nouvel inhibiteur de BCL2 de BeiGene, en association avec BRUKINSA, a démontré des réponses profondes et durables avec un profil d'innocuité tolérable chez des patients atteints de LLC/SLL en phase de rétablissement ; l'association de sonrotoclax au traitement de fond BRUKINSA est évaluée dans l'étude randomisée de phase 3 CELESTIAL (NCT06073821) chez des patients atteints de LLC (Abstract S156), Poster presentation of Phase 1a/1b open-label dose escalation and expansion study of sonrotoclax in combination with BRUKINSA in R/R mantle cell lymphoma (MCL), D'autres présentations mettent en évidence les résultats de la phase 1 du sonrotoclax, démontrant des taux de réponse encourageants, des réponses durables et des profils d'innocuité gérables pour de multiples indications dans les tumeurs malignes à cellules B et myéloïdes, y compris : En monothérapie dans la macroglobulinémie de Waldenstrom R/R (Abstract P1110), En combinaison avec l'azacitidine dans la leucémie myéloïde aiguë TN et R/R (Abstracts P538 et P562), En combinaison avec la dexaméthasone dans le myélome multiple R/R avec t(11;14) (Abstract P898). Présentation orale des données de l'étude de phase 1/2 en cours, la première chez l'homme, du BGB-16673, le dégradeur de Bruton tyrosine kinase (BTK) de BeiGene, mettant en évidence une sécurité tolérable et une efficacité prometteuse chez des patients lourdement prétraités atteints de LLC/SLL R (NCT05006716) ; le BGB-16673, qui induit la dégradation de BTK, est le premier médicament expérimental issu du composé chimérique d'activation de la dégradation (chimeric degradation activation compound) de BeiGene (NCT05006716) ; le BGB-16673, qui induit la dégradation de BTK, est le premier médicament expérimental de BeiGene.BGB-16673, qui induit la dégradation des BTK, est le premier médicament expérimental issu de la plateforme de composés chimériques d'activation de la dégradation (CDAC) de BeiGene (Abstract S157). Des données supplémentaires issues de l'étude de phase 1/2 du CDAC BTK BGB-16673, démontrant un profil de sécurité tolérable et une efficacité préliminaire chez des patients lourdement prétraités atteints de différents types de lymphomes non hodgkiniens, y compris ceux présentant une maladie résistante aux BTKi (Abstract P1119). BRUKINSA est une petite molécule inhibitrice de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) conçue pour inhiber complètement et durablement la protéine BTK en optimisant la biodisponibilité, la demi-vie et la sélectivité.

Avec une pharmacocinétique différenciée par rapport aux autres inhibiteurs de BTK approuvés, BRUKINSA a démontré sa capacité à inhiber la prolifération des cellules B malignes dans un certain nombre de tissus pertinents pour la maladie. Sonrotoclax est une petite molécule expérimentale inhibitrice du lymphome à cellules B 2 (BCL2). Il appartient à une classe de mimétiques de l'homologie 3 de BCL2 (BH3), et des études précliniques et d'autorisation de mise sur le marché ont démontré une activité puissante et une grande sélectivité du sonrotoclax contre la protéine antiapoptotique BCL2.

Le sonrotoclax est plus puissant et plus sélectif pour la BCL2 par rapport à la BCLxL que le venetoclax et présente le potentiel de surmonter les mutations communes de résistance à la BCL2. Le BGB-16673 est un composé chimérique d'activation de la dégradation (CDAC) ciblant la tyrosine kinase de Bruton (BTK), disponible par voie orale et conçu pour induire la dégradation du type sauvage et de plusieurs formes mutantes de BTK, y compris celles qui confèrent généralement une résistance aux inhibiteurs de BTK chez les patients dont la maladie progresse. BRUKINSA est un inhibiteur de kinases indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de : leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou lymphome lymphocytaire de petite taille (SLL).

Macroglobulinémie de Waldenstrom (MW). Lymphome à cellules du manteau (MCL) ayant reçu au moins un traitement antérieur. Lymphome de la zone marginale (LZM) en rechute ou réfractaire ayant reçu au moins un traitement à base d'anti-CD20.

Lymphome folliculaire (FL) en rechute ou réfractaire, en association avec l'obinutuzumab, après au moins deux lignes de traitement systémique. Les indications MCL, MZL et FL sont approuvées dans le cadre d'une procédure d'approbation accélérée basée sur le taux de réponse globale et la durabilité de la réponse. Le maintien de l'approbation pour ces indications peut dépendre de la vérification et de la description des bénéfices cliniques dans des essais de confirmation.